radaryogya.com – JAKARTA – Badan Pengawas Jalan keluar kemudian Makanan Amerika Serikat ( FDA ) mengizinkan pemasaran 20 item kantong nikotin bermerek ZYN melalui jalur Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) pasca melalui tinjauan ilmiah yang ekstensif pada pertengahan Januari 2025. Ini adalah adalah pertama kalinya FDA mengizinkan produk-produk yang dimaksud merupakan kantong serat sintetis kecil berisi nikotin, atau biasa disebut kantong nikotin, yang dirancang untuk diletakkan dalam antara gusi dan juga bibir.
FDA menetapkan bahwa ke-20 item yang dimaksud sudah memenuhi standar kemampuan fisik masyarakat, yang digunakan secara hukum diwajibkan oleh Undang-Undang Tahun 2009 tentang Pencegahan Merokok serta Pengendalian Tembakau Keluarga di dalam AS. Standar ini mempertimbangkan risiko dan juga kegunaan produk-produk bagi populasi secara keseluruhan.
Berdasarkan evaluasi FDA, ke-20 barang yang disebutkan miliki jumlah agregat zat berbahaya yang mana lebih besar rendah daripada rokok juga sebagian produk-produk tembakau bebas asap, seperti moist snuff juga snus, sehingga produk-produk yang dimaksud miliki risiko terkena penyakit tumor ganas juga penyakit lainnya yang digunakan lebih tinggi rendah dari hasil lainnya.
“Untuk dapat menerima izin pemasaran, FDA harus memiliki bukti yang cukup bahwa hasil baru yang dimaksud menawarkan khasiat yang lebih tinggi besar bagi kebugaran warga daripada risikonya,” ujar Direktur Kantor Sains di area Pusat Sistem Tembakau FDA, Matthew Farrelly pada keterangannya, Hari Jumat (31/1/2025).
“Dalam perkara ini, data menunjukkan bahwa komoditas kantong nikotin ini memenuhi standar yang dimaksud dengan memberikan kegunaan bagi konsumen dewasa yang mana menggunakan rokok dan/atau barang tembakau bebas asap dan juga sepenuhnya beralih ke item ini,” sambung Matthew.
Selain itu, FDA menemukan bahwa pemohon menunjukkan bahwa komoditas kantong nikotin ini berpotensi memberikan kegunaan yang cukup bagi konsumen dewasa yang mana merokok dan/atau menggunakan komoditas tembakau bebas asap lainnya untuk mengatasi risiko barang tersebut.
“Sangat penting bagi produsen untuk memasarkan item ini secara bertanggung jawab guna menjaga dari pemanfaatan oleh remaja,” kata Direktur Pusat Sistem Tembakau FDA, Brian King.
Meskipun langkah FDA ini mengizinkan ke-20 komoditas ZYN untuk dipasarkan secara legal di area Amerika Serikat untuk konsumen dewasa berusia 21 tahun ke atas, hal ini bukanlah berarti barang tembakau ini aman ataupun disetujui oleh FDA. nTidak ada komoditas tembakau yang digunakan aman; remaja tak boleh menggunakan produk-produk tembakau juga orang dewasa yang tersebut tiada menggunakan item tembakau tak boleh memulai kebiasaan ini.
